أوصت إدارة الغذاء والدواء الأميركية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بوقف مؤقت لاستخدام لقاح شيكونغونيا (Ixchiq) الذي تنتجه شركة فالنيفا لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عاما فأكثر، في حين يحقق المسؤولون في أحداث سلبية خطيرة، بعضها عصبية وقلبية، لدى متلقي اللقاح.

على الصعيد العالمي، سُجِّلت 17 حالة انعكاسية خطيرة، منها حالتان مميتتان، لدى أشخاص تتراوح أعمارهم بين 62 و89 عامًا ممن تلقوا اللقاح، ستة منها في الولايات المتحدة، وأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها ستُجري تقييمًا مُحدَّثًا للمخاطر والفوائد.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اللقاح في نوفمبر 2023 للاستخدام لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر، والذين هم أكثر عرضة للإصابة بالمرض الذي ينقله البعوض، وفي اجتماعهم في أبريل، أوصى مستشارو اللقاح في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتضمين تحذير بشأن استخدام اللقاح لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بأنه تم إعطاء حوالي 80,000 جرعة منه عالميًا.

يحتوي دواء إكسشيك على شكل مُضعَّف من الفيروس، والذي قد يُسبِّب أعراض داء شيكونغونيا، وصرح مسؤولون فيدراليون بأن بعض الآثار الجانبية الشديدة المُبلَّغ عنها تُشبه المضاعفات الشديدة للمرض.

في بيانٍ صدر اليوم، أيدت شركة فالنيفا الإجراءات الاحترازية التي أعلنتها الجهات المعنية، وأضافت أن معظم البلاغات شملت أشخاصًا يعانون من حالات صحية كامنة أو يتناولون أدوية أخرى. وأكدت على أهمية إجراء تحقيق شامل لتحديد ما إذا كانت الآثار الجانبية مرتبطة باستخدام اللقاح.

يأتي هذا التوقف بعد تحذيرات سابقة وإجراءات تنظيمية في أوروبا
ويأتي التوقف الموصى به لاستخدام اللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر في أعقاب تنبيه أصدرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في أوائل مارس، والذي أفاد بأنها تحقق في خمس حالات دخول إلى المستشفى لأشخاص تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر والذين تلقوا اللقاح.

في أواخر أبريل، حدّثت الجهات الرقابية الفرنسية على الأدوية توصياتها بشأن لقاح إكسشيك بعد ورود تقارير عن ردود فعل سلبية لدى كبار السن الذين يعانون من حالات صحية كامنة، والذين أُعطيت لهم الأولوية في تلقي اللقاح في ظل تفشي واسع النطاق مستمر في لا ريونيون ومايوت. 

في 7 مايو، أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية أن لجنة السلامة التابعة لها قد بدأت مراجعةً لاستخدام لقاح إكسشيك لدى كبار السن، وأوصت بعدم استخدام اللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر.

المصدر: cidrap